醫用敷料行業分析
發布時(shí)間:2022-02-10 14:27:22 | 瀏覽次數:

1. 什麽(me)是醫用敷料

醫用敷料,是指用以覆蓋瘡(chuāng)、傷口或其他損(sǔn)害的醫用材料。皮膚受到(dào)創傷、燒傷、膿腫潰爛等原因引起的傷害後會引起機體(tǐ)的一係列的問題,如細菌感染、水分和蛋白質過度(dù)流失、內分泌及免疫功能失調等,嚴重的(de)可能危及生命。因此,皮膚損傷後,通常需要采用皮膚的替代品(pǐn)醫用敷料來保護傷口,防(fáng)止創麵感染和嚴重脫水,提供有利於傷口愈合的濕潤環境,促進(jìn)創麵愈合。

2. 醫用敷(fū)料的分類

英國皇家(jiā)護理學(xué)2005年壓瘡(chuāng)指南將敷料(liào)分為五大類:接觸性敷(fū)料、主動性敷料、被動敷(fū)料、互動性敷料(liào)、抗菌性敷料。

接觸(chù)性敷料(liào)主(zhǔ)要(yào)包(bāo)括天然紗布及合成纖維類敷料。


主動性敷料主(zhǔ)要包括:(1)、含活(huó)性成分的敷(fū)料,如含生長因子、膠原(yuán)和透明質酸的敷料(liào);(2)、皮膚移植,如人類或動物的皮膚;(3)組織工程產品,如角質形成細胞膜片、真皮替代物。


被動性敷料,這類敷料可創造一個有利於愈合的局部環境,但不會改變局部生理狀態或產生相互作用。這種敷料通常用於控製滲出,防止汙染或(huò)控製氣味。此類敷料包括薄膜、海綿(mián)和水(shuǐ)凝膠。


互動性敷(fū)料,此類敷料通過與傷口滲出物接觸而改變傷口(kǒu)的生理狀態,通常是在傷(shāng)口表(biǎo)麵形成一(yī)個凝膠樣覆蓋物來促進愈合。此類(lèi)敷料包括水凝膠、海藻酸鹽(yán)和親水性纖維敷料。


抗菌性敷料,此類(lèi)敷料(liào)含有某種抗菌成分,如銀、蜂蜜、碘(diǎn)、氯己定等,起到有一定(dìng)的局部抗菌效果。

3. 我國醫用(yòng)敷料(liào)行業發展曆程

我國醫用(yòng)敷料產業大體經曆了4個階段。


第一(yī)個階(jiē)段始於上世紀80年代中期,當時產業供應的產品較為單一(yī),主要是原料紗(shā)布;


第二個(gè)階(jiē)段是上世紀90年代,企業開始采購大批原料進行深加工,再將產品運往歐洲、北美洲等地區包(bāo)裝,在這個(gè)階段,原(yuán)料供應和企業都呈多元化發展(zhǎn),產業逐漸發(fā)展壯大;


第三個階段始於21世紀初,產業發展到深加工和包裝生產,在這個階段,產業(yè)享受(shòu)了中國的市(shì)場紅利和人口紅利,很多企業開始轉型升級,從做初級原料發展到(dào)對產品、設(shè)備(bèi)、廠房(fáng)進行一體化(huà)設計,把產品做得更精致,把成(chéng)本幾乎控製到了“極致”,把產(chǎn)業發展推向了高潮,成就(jiù)了穩健、奧美、振(zhèn)德等一批龍頭企業。“


第四個階段是目前所處的階段,原來的人口、市場紅利越來越少,產業發展麵臨(lín)訂單壓力、原材料價格、企業(yè)資金、人力(lì)成本、環保責任、風險控製等6方麵壓力。產業開始(shǐ)慢慢從低附加值的傳統醫(yī)用敷料向高價值的新型醫用(yòng)敷料發展。

4. 我國(guó)醫用敷料市場概況


我國目前醫用敷料年(nián)產值為300億元,國內年消費量產(chǎn)值(zhí)為70億~80億元,其餘為(wéi)出口,且以每年(nián)20%~30%增速在高速增長。但我國(guó)醫用敷料大部分產品是附加值較低的棉花、紗布、繃帶等傳統醫用敷料。


我國是傳統紡織大國,也是全球最大的棉花生(shēng)產國、消費(fèi)國和進口國,棉(mián)花紗線產量大,我國供應超過全球50%的(de)傳統(tǒng)敷料和一次(cì)性手術耗材。我國紡織行(háng)業的產業鏈較為完善。但是國內物價上漲快,人工、原(yuán)材料、運費成本相應增(zēng)加(jiā),國際市場競爭優勢減弱,長期來看麵臨來自越南、柬埔寨等勞動力成本較低國家的競爭。


由於傳統醫用敷料技術門(mén)檻不高,國內生產企業眾多,目前我國大部分醫用敷料企業是規模較小的地區性小企業。2009年5月的統計數據顯示(shì),我國醫用敷料行(háng)業中小型(xíng)企業占比超過90%,其總銷(xiāo)售收入僅全(quán)行業的53%。


造成行業集中度較低的重要原(yuán)因是相關標準的(de)滯後和限製。標準(zhǔn)的滯後導致產品(pǐn)準入門檻低,隨之帶來的惡性競爭阻礙了市場發展。而醫院在采購敷料時也缺乏統一的規格標準,醫護(hù)人員按照自己的使用習慣提出要(yào)求,有時一家醫院僅紗布類(lèi)產品就要求幾十(shí)種規格,這樣一來(lái)廠家無法實現大批量工業化生產(chǎn),產品成本無法下降,創新乏力。


40多(duō)年前,歐(ōu)美國家醫用敷料行業也(yě)經曆了產品高度同質化、技術門檻低、市場惡性競爭的過(guò)程。上世紀70年度初,歐、美國家(jiā)開始要求醫用敷料生產必須提供(gòng)認證(zhèng),敷料製造供應商及行業協會借此機會(huì)統一了產品規格,結束了產品規格混亂局麵,從而實現了大批量標準化(huà)生產。目前,美國(guó)紗布片僅有(yǒu)10種規格(gé)。這使得敷料製造和供應成本大幅(fú)降低、質量明顯提升。同時,很(hěn)多有實力的敷料生產商可以將轉移到新(xīn)產品研發上,從而促進了產(chǎn)業的整體發展。

5. 行業未來發展方(fāng)向-新型醫用敷(fū)料


新型醫用敷料是根據“濕潤愈合理論”研製的,能保(bǎo)持創麵濕潤,而推動這類產品發(fā)展(zhǎn)有兩個因素,即醫療界對傷口複愈(yù)合治(zhì)理過程的理(lǐ)解(jiě)和材料技術的(de)不斷(duàn)發展。1962年倫敦大學的Winter博士首先用動物(豬)實(shí)驗證實,濕性環境的傷(shāng)口愈合速度比幹性愈合快1倍(bèi)。1963年Hinman進行人體研究,證實濕性愈合(hé)的科學性。20世紀70年代(dài)“濕性傷口愈合(hé)”觀念逐漸被廣泛接(jiē)受(shòu)。代表性新型醫用敷料有:透明薄膜類敷料、水膠體敷料、藻酸鹽類(lèi)敷料、泡(pào)沫類(海綿類)敷料、軟矽酮類敷(fū)料、銀離子敷料、脂質水膠體敷料、含碳敷料(liào)、水凝膠。


新(xīn)型醫用敷料可以縮(suō)短傷(shāng)口愈合時間,減少醫用敷料用量,顯著縮短護理時間(jiān),迎合患者要求(qiú)。新型醫用敷(fū)料療效快、效果好等特點是傳統敷料(liào)難以比擬的,因此,醫用新型敷料將(jiāng)有更大應用市場(chǎng)。


雖然從全球範圍來看,藥棉、紗(shā)布等傳統醫用敷(fū)料仍占整個醫用敷料的(de)50%以(yǐ)上。但是,近年來,傳統醫用敷料增(zēng)長緩慢,新(xīn)型醫用敷料正在迅速增長。全球(qiú)新型醫用敷料的主要市場在美國、歐洲、日本等國家和地區,每年以10%以上的速度增長。2008年,在全球新型醫(yī)用(yòng)敷料市場中,歐洲占41%的份額(é),美國占39%,其他國家和地區占(zhàn)20.5%。


新型敷料由於價格(gé)高,市場普及比較慢,中國新型敷料尚處於(yú)市(shì)場培育階段,企業在新型敷料研發方(fāng)麵還處於起步階段,國內(nèi)市場高(gāo)端新型醫用敷料產品主要來自(zì)歐美的行業(yè)巨頭。從長遠來看,傳統(tǒng)紗布、繃帶等消耗大(dà)量棉花,而產品效益卻不高,附加值較低,利(lì)潤(rùn)空間(jiān)較小,產品增長能力有限。研發出自主知識產權的高端新型敷料產品,才是中國醫用敷料行業的發展方向。

6. 新型(xíng)醫用敷料臨床應用現狀

6.1 薄膜類敷料(liào) 主要由聚氨酯(zhǐ)類材料和脫敏(mǐn)醫用(yòng)粘膠組成,分內外(wài)兩層,內層為(wéi)未水性材料,可吸收創麵滲液,外層材料具有良好(hǎo)的透氣性和彈性。


此類敷料的特點是透明(míng),便於觀察傷口(kǒu),能密切黏附於創麵表(biǎo)麵(miàn),有效保持創麵滲出液,從而提(tí)供有利(lì)於創麵愈合的濕(shī)潤環境,促使壞死組織脫落;缺點為該類敷料吸水(shuǐ)性能欠佳,吸收飽和(hé)後易致膜(mó)下滲液積聚,可能誘發或加重感染,故隻(zhī)適(shì)用(yòng)於相對清潔創麵,不適於(yú)滲液多的創麵。


有臨(lín)床研究(jiū)表明[1],在氣管(guǎn)切開護理及(jí)中心靜(jìng)脈置管(guǎn)的維護中應用該類敷料的(de)療效較好,不但能有效防止感(gǎn)染(rǎn),同時還能改善患者的舒適,提高生質量值得臨床推廣應用。


6.2 水凝膠類敷料(liào) 是將水溶性高分子材料或其(qí)單(dān)體經特殊加工形成的一種具(jù)有三維網狀結構且不溶於水的膠狀物質,主要成分為純水70%-90%、羧(suō)甲基纖維索及其他(tā)一些附加成分(fèn)。


有(yǒu)臨床報(bào)道指[2]:水(shuǐ)凝膠敷(fū)料能與不平整的創麵緊密黏合,減少細菌(jun1)滋生的機會,防止創麵感染,加速(sù)新(xīn)生血管生成,促進上(shàng)皮(pí)細胞生長。水凝膠的主要(yào)作(zuò)用為自體清創,機製是(shì)在濕潤環境中依(yī)靠創麵自身滲出液中的膠原蛋白降解酶分解壞死(sǐ)物質。


6.3 水膠體類敷料 水膠(jiāo)體類敷料是由親水膠微粒的明膠、果膠和羧甲基纖維素混合(hé)形成(chéng)。主要適應於Ⅰ、Ⅱ期壓瘡的預防(fáng)與治療,燒傷、整形供皮區的治[3],各類淺表外傷口和整形美容傷口的治療,慢性傷口上皮形成期及靜脈炎的預防與治療[4]


6.4 泡沫類敷料 新(xīn)型的泡沫類敷料(liào)外層為疏水材料,內層為親水材料。此類敷料(liào)具有多孔性,表麵張力低,富有彈(dàn)性,可塑性強、輕便,對滲出(chū)液的吸收力(lì)可達到敷料本身質量的10倍。


泡沫性敷料對創麵滲出物的處理是靠水蒸汽的轉運和吸收機製來控(kòng)製的,可塑性(xìng)好,能製成各種厚度(dù),對創麵具有較好的保(bǎo)護(hù)作用。目前使用最多的材料是聚氨(ān)酯泡沫和聚乙烯醇泡沫(mò)。其(qí)缺點是(shì)粘貼性(xìng)較差,而需外固定材(cái)料;敷料不透明,難以觀(guān)察創麵情況;敷料(liào)孔隙大(dà),創麵肉芽組織易於長入,造成脫膜困難, 而且易受細菌汙(wū)染(rǎn)[5]


6.5 新型藻酸鹽類敷料 主要成分取自海水中的藻類,它是利用藻類中類(lèi)似纖維素的不能溶解的多(duō)糖藻(zǎo)酸鹽製成的敷料。海(hǎi)藻酸可與金屬離子結合形成鹽,是各種金屬離子的良好載體,常見的有藻酸鈣(gài)鹽、藻酸鋅鹽敷料。


藻酸鈣鹽敷料在更換過程中不造成新鮮肉芽損傷引起的疼痛,易被患者接受,還(hái)可以通過鈣、鈉離子交換,達到止血功能,同時還具有吸附細(xì)菌,阻止細菌進入創麵的功(gōng)能(néng)[6]。研究顯示,藻酸鋅(xīn)鹽敷料具有很好的凝血效應和增強血小板活性的作用。[7]


6.6 藥用類(lèi)敷料 即用浸漬或塗敷(fū)方(fāng)法將藥物塗覆於敷料上,如軟膏類(lèi)敷料、消毒敷料,以及中藥敷料等,有(yǒu)保護創麵(miàn)、止(zhǐ)痛、止血、消(xiāo)炎、促進新生肉芽組織(zhī)及上皮細胞(bāo)生長,加速(sù)創麵愈合等功能。例(lì)如:具(jù)有抗菌作用的磺胺嘧啶銀敷料(liào)、二氧(yǎng)化鈦抗菌敷(fū)料,具有消炎作用的利多卡因敷料(liào),具有快(kuài)速祛痛、止血消(xiāo)炎功能的中草藥敷料。


參考文獻
[1] 嚴蓉蓉,錢小潔.透明敷料維護經外周靜脈中心靜脈置管的效果[J].解放軍護(hù)理雜誌,2011,28(11A):52-53.
[2]李晶,薛(xuē)斌. 新型醫用敷料的分類(lèi)及特點(diǎn)[J].中國組織工(gōng)程研究,2013,17(12):2225-2232.
[3]楊連利,梁國正.水凝膠在醫學領域的熱點研究及應用[J].材料導


 
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