| 國務院消息: 全國耗材集采將擴大，骨科、球囊、種植牙… |
| 發布時間:2022-02-10 14:44:40 | 瀏（liú）覽次數： |
2019-2022，高值耗材集（jí）采已經邁入第四個年頭。目（mù）前，兩輪國采已成功開展，第三輪國采也正（zhèng）在（zài）路上。省際聯盟集采中聯盟地區和覆蓋品類也不斷擴大。
從整體來看，高值耗材集采正從國產（chǎn）化程度較高、競爭（zhēng）充分（fèn）的品類，擴大到進口品（pǐn）牌占主導、競爭尚不充（chōng）分的部分（fèn）品類。 集采擴圍 1月10日，國務院（yuàn）常務會議召開（kāi），決定常態化製（zhì）度化開展藥品和高值醫用耗材集中（zhōng）帶（dài）量采購，進一（yī）步降低患者醫藥負擔。
會議指（zhǐ）出：近年來，藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革不斷推進，用市（shì）場化機製（zhì）有效擠壓了醫藥價格虛高，截至去年底累計節約醫保（bǎo）和患（huàn）者支出2600億元，同時也促進了（le）醫藥企業將（jiāng）更多精力投入到產品（pǐn）研發、提高質量上。 下一（yī）步，要推動集中帶量（liàng）采購常態化、製度（dù）化並提速擴麵，持續降低醫（yī）藥價格，讓患者受益。 一是以慢性病、常見病為重（chóng）點，繼續推進國家層麵藥品（pǐn）集（jí）采，各地對國家集采外藥品開展省（shěng）級（jí）或跨省聯盟（méng）采購。今年底前，國家和省級集采藥品在每個省合（hé）計達到350個以上。 二是（shì）逐步擴大（dà）高（gāo）值（zhí）醫用耗材集采覆蓋麵，對群眾關注的骨科（kē）耗材（cái）、藥物球囊、種植牙等分別（bié）在國家和省級層麵（miàn）開展集采。 三是保證中選藥品（pǐn）和耗材長期穩定供應，加強監管，確保中選產品降價不降（jiàng）質。醫療機（jī）構要（yào）合（hé）理優先使用中選產品。 四是落實集采醫保資金結餘留用（yòng）政策，推（tuī）進薪酬製度改革，合理提高醫（yī）務人員收入，更好調動（dòng）積極性。 近年來，高值耗材（cái）帶量采購已經取得顯（xiǎn）著成效（xiào）。目前，國家組織高值耗材帶量采購已開展兩（liǎng）輪（lún）。其中，國家組（zǔ）織冠脈支架集采成果已落地執（zhí）行1年有餘。集采後，萬元支架均價降至數百元，降（jiàng）幅超90%。據聯采辦最新數據，2021年1-11月，中選企（qǐ）業已出廠供應中選支架260.07萬個，達全年（nián）協議采購量的2.42倍以上，為醫院實際使用量的1.98倍。 此外，省際聯盟（méng）集采中（zhōng）聯盟地區和覆蓋品類不斷擴大。去年下（xià）半（bàn）年開展的超聲刀頭聯盟集采共16省參加，輻射人群（qún）超過50%。京津冀吻合器集采（cǎi）共有18省參加（jiā）。采購品種也從國產化程度較高、競爭充分的品類，擴大到進口（kǒu）品牌占主導、競爭尚不充分的部分品類。 在過往集采經驗的（de）基礎上，2022年，根據國常會內容，骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品類將成為集采重點關注對象。 骨科耗材，二進國采 特別值得關（guān）注（zhù）的是，根據國常會（huì）內容，骨（gǔ）科（kē）耗材或將第二次進入國采範（fàn）圍。 去年9月（yuè），國家組織人工關節集（jí）中帶量（liàng）采購在天津開標。髖關節平均（jun1）價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價（jià）格（gé）從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%，預計（jì）每年可節約費用160億元。 而早在去年8月，關節國采企業培訓會期間，聯采辦相關負責人就曾透露，關節國采唱標結束後，回去該準備脊柱招標的，就（jiù）可以準備了，後麵會有比較多工作。 事實上，骨科脊柱類耗材集（jí）采推進工作步調鮮明。 2021年12月27日，在安徽省骨科植入（rù）-脊柱類高值耗材集采中選結果開始執行當天（tiān），國家（jiā）組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《關於開展脊柱（zhù）類醫用耗材相關企業領取數字證書工作的通知》。 1月10日（rì），國務院常務會議召開，明確對骨科耗材（cái）、藥物球囊、種植牙等分別在（zài）國家和省級層麵開展集采。同一天，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發（fā）布《關於開展脊柱類醫（yī）用耗材信息集中維護工作的通知》。據了解，信息（xī）維護工作將於1月26日截止，後續工作另行通知。 去年（nián）7月（yuè），安（ān）徽省骨科植入（rù）脊柱類集采公開競價完（wán）成，35家企業102個組套（涉及1335個（gè）產品（pǐn））參與組套綜合降幅申（shēn）報，最終（zhōng）24家企業的57個組套（tào）（涉及853個（gè）產品）中選。此次集采是（shì）安徽省脊柱類耗材集采的二次觸電。早在2019年（nián），該省已開展一輪脊（jǐ）柱類耗材集采，耗材平均降（jiàng）價53.4%，單（dān）個組件最大降幅達95%。 與2019年談判成功產品成交（jiāo）價相比，本次集采擬中選價格平均再降（jiàng）約59%。最（zuì）終中選產品，包括強生、捷邁、史賽克、北京富樂、山東威高、理貝（bèi）爾、亞華、愛得（dé）等國內外品（pǐn）牌，實現了國產進口價格同降（jiàng）的局麵。與類別參考（kǎo）價相比，中選產品平均降幅75%，經測（cè）算，年節約資金（jīn）約（yuē）2.95億元。 其中，1套國內某主流品牌高端產品臨床（chuáng）術式胸腰椎後路釘棒，2019年（nián）中選1套價格約6380元（yuán），本次集中帶量采購後，擬中選1套價格約為2711元，降幅約57.5%；一套頸椎前路（lù）固定融（róng）合裝置，2019年中選1套價格約5215元，本次集中帶量采購後，擬中選1套價格約為（wéi）2215元，降幅約57.5%。 安徽省的兩輪集采探（tàn）索，為脊柱類耗材（cái）集采開路，在國家統一組織之下，耗材虛高價格將在更大範圍（wéi）內被改寫。 目前（qián），我國骨科植入物市場主要包括（kuò）關節、創傷、脊柱、運動（dòng）醫學等細分領域。其中，運（yùn）動（dòng）醫學類產品（pǐn）銷售占比相對較小。據《中國醫療器械（xiè）行業發展報（bào）告》，2020年（nián），我國脊柱、創傷、關節、運動醫（yī）學（xué）市場國產占（zhàn）比分別為54%、72%、47%和8%。 據了解，創傷市場中（zhōng）的可降解材料解（jiě）決方案，脊柱（zhù）領域中的鏡下融合、3D打印及導航機器（qì）人，關節市場的機（jī）器（qì）人輔助手術，運動醫學中的人工韌帶（dài）及生物組織工程相（xiàng）關（guān）產品等，被看作是行業未（wèi）來的主要（yào）發展方（fāng）向。 新一輪骨科耗材帶量（liàng）采購來襲，骨科市場也將掀起新的浪潮。 種植牙集采，正式敲定 此前，種植牙集采的呼聲一直（zhí）非常（cháng）高。 2021年11月17日，四川省藥械招標采購服務中心發布《關於開展部分口腔類高值（zhí）醫用耗材產品信息采集工作的通知》。 《通知》稱，為貫徹落實國家關（guān）於常（cháng）態化推進藥械集中帶量采購工作的要求，現開展部分口腔類高值醫用（yòng）耗材信息申報相關事項工作。申報產品範圍（wéi）為口腔（qiāng）種植體（tǐ）、修複基（jī）台、種植修複配件（含愈合基台、覆蓋螺絲、轉（zhuǎn）移杆、掃描杆、替代（dài）體、修（xiū）複基底、基（jī）台螺絲、基台保護帽（mào）、臨時（shí）基台）等組成（chéng）口腔種植體係（xì）統（tǒng）的醫用耗材。 雖然隻是開展信息申報工作，消息一出，行業仍為之震動。此（cǐ）後四川、浙江、山西、寧夏等多（duō）地陸續開展口腔醫用耗材曆史采購數據填報工作。根據四（sì）川省此前發布的相（xiàng）關文（wén）件，集（jí）采（cǎi）可能（néng）以聯盟（méng）形式開展（zhǎn），但聯盟地區具體成員尚不確定（dìng）。 1月10日國常會正式明確種植牙品類納入集采，可以看（kàn）出國家層麵（miàn）對種植牙集采的（de）重視程度，相當於給集采打（dǎ）了一劑強心針。2022年（nián），種植牙集采很（hěn）有可能會在更（gèng）大（dà）範（fàn）圍內鋪開。 對患者來講，這是一件大（dà）好事。畢竟，在普（pǔ）通百姓看（kàn）來，種植牙實在是有點貴。 全（quán）國人大代表李小莉曾提出“規範（fàn）種植牙材料費用並將（jiāng）其治療和服（fú）務費用納入醫保”的建議，對於種植牙（yá）高價，她這樣形容，“一個縣級以下醫院，平均（jun1）一顆種植牙治療費用約在6000元-2萬元不等，如果種（zhǒng）全口牙，相當於在縣城買套（tào）房。” 對此，去年9月，國家（jiā）醫保局（jú）發布答複函表示，根據規定，目前各省（區（qū）、市）對（duì）眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫保（bǎo）支（zhī）付範圍。有分析認為，醫保（bǎo）立足“保基本”的（de）功能定位，種植牙進醫保不符合當前情況。 不過（guò），醫保局同時也指出，指導地方將種植體納入平台掛網範圍，促進各品牌（pái）種植體價格陽光透明，擠出水分。並將涉及（jí）種植體的回扣（kòu）等醫藥商業賄賂案件納入信（xìn）用評價範圍，采取約束措施（shī）。 據國海證券（quàn）統計，2020年我國每萬人種植牙的數量約28顆，平均每顆牙的消費（fèi）金（jīn）額7400元。奧齒泰、登騰等韓國品牌價格在5-6000元，高端的歐美係士（shì）卓曼、諾貝爾等在1.5萬元以上，其他為（wéi）部分國產品牌價格跟（gēn）韓係接近。其中（zhōng）包含的耗材（cái）費用主要（yào）包括種植體、牙冠、口腔（qiāng）修複等。 其中（zhōng）公立醫院和高端私立醫院主流產品為價格高口碑好的歐美係，韓（hán）係、國產主（zhǔ）要在民（mín）營醫院。 種植牙（yá）集采將在何種程度（dù）改變牙科耗材價格體係，市場又將產（chǎn）生怎樣的變化，賽柏藍器械也將持續關注。 |
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